安徽九華華源藥業(yè)有限公司
  • 公司行業(yè)：生物工程、制藥、環(huán)保
  • 公司性質(zhì)：外資企業(yè)
  • 公司規(guī)模：50-200人
  • 公司地址：深圳市-蛇口自貿(mào)區(qū)

招聘職位

GMP內(nèi)審主管

職位編號(hào)： 1875195 招聘日期： 2024-09-06 ~ 2025-09-06 招聘部門： 不限
工資待遇： 面議 工作地點(diǎn)： 安徽-滁州市 招聘崗位： 其它
招聘人數(shù)： 1人 學(xué)歷： 本科 工作年限： 3年以上
性別要求： 不限 年齡要求： 25歲到35歲 所在地區(qū)： 不限
公司福利：
  • 五險(xiǎn)一金
  • 交通補(bǔ)助
  • 電話補(bǔ)助
  • 生日福利
  • 績效獎(jiǎng)金
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 餐補(bǔ)
  • 帶薪年假
  • 定期體檢
  • 節(jié)日福利
職位描述： 崗位職責(zé)：
1、審核制藥廠與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制相關(guān)文件；
2、配負(fù)責(zé)申報(bào)資料整理和認(rèn)證資料的申報(bào)；參與GMP認(rèn)證/質(zhì)量審計(jì)現(xiàn)場檢查，對(duì)缺陷項(xiàng)整改確認(rèn)和報(bào)告；
3、定期對(duì)國內(nèi)、國外與GMP相關(guān)法規(guī)進(jìn)行識(shí)別和整理，形成文檔管理；
4、審核驗(yàn)證文件，保證驗(yàn)證方案的合理性及符合性，對(duì)驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行管理；
5、負(fù)責(zé)對(duì)制藥廠機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)管理部門、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、供應(yīng)商、提取生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、偏差處理、變更管理、空調(diào)凈化系統(tǒng)、制藥用水、自動(dòng)化和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等進(jìn)行GMP對(duì)照審查，發(fā)現(xiàn)問題，分析原因，及時(shí)出具對(duì)各部門的整改通知書并監(jiān)督整改工作落實(shí)；
6、參與制藥廠房和設(shè)施設(shè)備的改建、擴(kuò)建及新廠房及車間建設(shè)確保新廠驗(yàn)證進(jìn)度；
7、負(fù)責(zé)制藥廠自查工作，每年至少一次，組織并成立自檢小組，對(duì)全廠自檢工作實(shí)施及缺陷項(xiàng)目整改確認(rèn)；
8、負(fù)責(zé)制藥廠所有GMP文件的歸類、保管，確保文件資料齊全、符合GMP要求。

任職資格：
1、年齡35周歲以下，大學(xué)本科藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、三年以年生產(chǎn)或QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有較強(qiáng)的組織溝通能力，工作細(xì)心有條理，能承受壓力；
3、熟悉中藥生產(chǎn)工藝，有獨(dú)立支持工藝驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)；
4、堅(jiān)守原則，吃苦耐勞，品行優(yōu)良，愿意在本行業(yè)發(fā)展。
5、工作地點(diǎn)：滁州市。
面試地址： 按面試邀約通知要求