天津康希諾生物技術有限公司
  • 公司行業(yè)：生物工程、制藥、環(huán)保
  • 公司性質：合資企業(yè)
  • 公司規(guī)模：50-200人
  • 公司地址：天津-經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號

臨床醫(yī)學總監(jiān)

職位編號： 1817426 招聘日期： 2022-07-18 ~ 2024-09-05 招聘部門： 不限
工資待遇： 面議 工作地點： 天津 招聘崗位： 臨床研究員
招聘人數(shù)： 1人 學歷： 碩士 工作年限： 5年以上
性別要求： 不限 年齡要求： 18歲到60歲 所在地區(qū)： 不限
職位描述： 職位描述：
1. 負責臨床醫(yī)學部日常管理、培訓等工作,建立sop；
2. 負責所有臨床項目的臨床研究工作(包括方案的制定、臨床研究基地的選擇、CRO合作與管理、合同的洽談、臨床監(jiān)查、臨床研究進度控制等)；
3. 確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司sop進行；
4. 協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題，協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù)； 與注冊部門協(xié)作進行臨床申報；
5. 根據(jù)臨床試驗要求，填寫臨床試驗報告報表，進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和試驗方案的總結分析。
任職資格：
1. 碩士及以上學歷；
2. 醫(yī)學專業(yè)、臨床藥學、臨床藥理類等相關專業(yè)；
3. 在大中型制藥企業(yè)5年以上新藥臨床研究的工作經(jīng)驗,3年以上項目管理工作經(jīng)驗和團隊管理經(jīng)驗。有生物制品(特別是人用疫苗類產品) 臨床研究、管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 熟悉臨床試驗監(jiān)查、CFDA法規(guī)、GCP/ICH條例，熟練掌握相關專業(yè)知識；熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
5. 具有較強的領導力、執(zhí)行力，問題解決能力及應急預案管理能力；


五險一金；帶薪年假；雙休；免費午餐；提供班車；可托管戶口檔案
面試地址： 天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號